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常見(jiàn)問(wèn)題
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常見(jiàn)問(wèn)題
2022-07-25
全面實(shí)施備案管理之前已獲行政許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品,,后續(xù)可否進(jìn)行備案,?
答:2018年11月10日前已獲行政許可的產(chǎn)品,,許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口的,,或者有效期結(jié)束前原行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)5個(gè)工作日前,,或變更產(chǎn)品上市之前,,按照要求辦理備案,,備案完成后原紙質(zhì)版憑證自動(dòng)失效,。境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時(shí),還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原在華申報(bào)責(zé)任單位簽署的知情同意書(shū),。原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,、安全性評(píng)估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交,相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請(qǐng)?zhí)峤粺o(wú)法獲取的,,可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章,,同時(shí)提交相關(guān)情況..
2022-07-25
此前在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)已完成備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品,,后續(xù)如何開(kāi)展事中事后監(jiān)管?
答:2018年11月10日前,,在天津,、遼寧、上海,、浙江,、福建、河南,、湖北,、廣東、重慶,、四川,、陜西等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經(jīng)按照試點(diǎn)備案管理要求完成備案的進(jìn)口產(chǎn)品,,其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施,、進(jìn)口省份管理等,與《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年 第88號(hào))提出的備案管理要求一致,。
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2022-07-25
能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí),,一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份,?
答:系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份,后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時(shí),,境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后,,系統(tǒng)將自動(dòng)在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱(chēng)。該項(xiàng)操作無(wú)須人工審查,,但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫(xiě),。監(jiān)管部門(mén)后續(xù)開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的,將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理,,一經(jīng)查實(shí)將對(duì)該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶(hù)予以?xún)鼋Y(jié)。
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2022-07-25
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
答:進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷(xiāo)售,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況,。
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2022-07-25
關(guān)于國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)資料蓋章的有關(guān)問(wèn)題
依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*條第三款規(guī)定,,除檢驗(yàn)報(bào)告,、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章,。故申請(qǐng)人在提交申報(bào)資料時(shí)應(yīng)加蓋企業(yè)公章或騎縫章。
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2022-07-25
進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝,?
根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí),需提交市售包裝,。這里的市售包裝有兩種含義,,首次申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國(guó)外上市銷(xiāo)售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝,,是指在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的包裝,。
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2022-07-22
化妝品注冊(cè)時(shí)生產(chǎn)工藝有哪些具體要求,?
1,、生產(chǎn)工藝要提供工藝簡(jiǎn)述和工藝流程簡(jiǎn)圖,工藝簡(jiǎn)述應(yīng)能簡(jiǎn)明扼要的反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,,包括操作步驟,、各步驟中涉及的原料等,配方中所有原料要求在生產(chǎn)工藝中列出,。原料名稱(chēng)應(yīng)與配方一致,。2、工藝簡(jiǎn)述應(yīng)與工藝簡(jiǎn)圖一致,。
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2022-07-22
關(guān)于簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更程序中更換申請(qǐng)的問(wèn)題
根據(jù)《關(guān)于簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更程序》(國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]307號(hào))中要求“申請(qǐng)人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書(shū)后3個(gè)月內(nèi)向受理中心一次性提出行政許可批件(備案憑證)更換申請(qǐng)”,具體更換程序如下:..
2022-07-22
化妝品注冊(cè)中企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
1,、應(yīng)為該產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)),。2、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有感觀指標(biāo):如顏色,、性狀,、氣味等。3,、衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo);進(jìn)口產(chǎn)品提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如果缺項(xiàng),,應(yīng)承諾衛(wèi)生質(zhì)量符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求。..
2022-07-22
化妝品名稱(chēng)中推薦使用的可宣稱(chēng)用語(yǔ)包括哪些,?
非特殊用途化妝品1.發(fā)用化妝品名稱(chēng)中可使用祛屑;柔軟等詞語(yǔ)。2.護(hù)膚化妝品名稱(chēng)中可使用清爽;控油;滋潤(rùn);保濕;舒緩;抗皺;白皙;緊致;曬后修復(fù)等詞語(yǔ),。3.彩妝化妝品名稱(chēng)中可使用美化;遮瑕;修飾;美唇;潤(rùn)唇;護(hù)唇;睫毛纖密,、卷翹等詞語(yǔ)。..
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