答：2018年11月10日前已獲行政許可的產(chǎn)品,，許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口的,，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項發(fā)生變更的,，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿5個工作日前,，或變更產(chǎn)品上市之前,，按照要求辦理備案,，備案完成后原紙質(zhì)版憑證自動失效。境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時,，還應(yīng)當(dāng)同時提交原在華申報責(zé)任單位簽署的知情同意書,。原行政許可申報資料中的產(chǎn)品檢驗報告、安全性評估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交,，相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請?zhí)峤粺o法獲取的,，可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章，同時提交相關(guān)情況說明,。