*步 化妝品初步了解：

　　在中國，針對進(jìn)口化妝品有著嚴(yán)格的法律法規(guī),，任何進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國市場前都必須要先取得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)生許可批件,，只有通過合法申報(bào)途徑獲得該批件后的進(jìn)口化妝品才可在中國市場銷售,。
 

　　一,、進(jìn)口化妝品到中國,，首要的工作任務(wù)是什么?

　　答：向國家藥監(jiān)局(SFDA)申請化妝品批文,，否則產(chǎn)品不能通關(guān)
 

　　二,、辦理進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)備案憑證涉及那些政府機(jī)構(gòu)?

　　1、受理辦公室;2,、檢測機(jī)構(gòu);3,、評審委員會;4、行政審批部門,。

　　1.受理辦公室主要負(fù)責(zé)對進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)的材料進(jìn)行形式審核,，進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)資料符合法規(guī)要求則受理;并負(fù)責(zé)安排參加評審會;將評審意見通知申報(bào)單位;對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,。

　　2.檢測機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)對擬注冊申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn),，并出具符合要求的檢驗(yàn)報(bào)告。

　　3.評審委員會：負(fù)責(zé)對進(jìn)口化妝品申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審,。參與技術(shù)評審的由毒理學(xué),、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué),、化學(xué)檢測等領(lǐng)域的專家組成的專家小組共同參與。

　　4.行政審批部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核,，如符合各類相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號,。
 

　　第二步 化妝品進(jìn)口流程：

　　1.取得化妝品進(jìn)口許可批文,。

　　2.在當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫局取得收貨人化妝品備案。

　　3.在進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局取得中文標(biāo)簽備案,。

　　4.準(zhǔn)備資料報(bào)檢取得通關(guān)單,，然后報(bào)關(guān)。

　　5.報(bào)關(guān)通過繳稅之后在商檢局領(lǐng)取CIQ方可上架銷售,。
 

　　第三步 辦理進(jìn)口化妝品批文：

　　一,、化妝品及其分類

　　1.非特殊類化妝品

　　(1)發(fā)用品：一般發(fā)用產(chǎn)品，包括發(fā)油類,、發(fā)蠟類,、發(fā)乳類,、發(fā)露類、發(fā)漿類等;易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品：包括洗發(fā)類,、潤絲(護(hù)發(fā)素)類,、噴發(fā)膠類、暫時(shí)噴涂發(fā)彩(非染型)等,。

　　(2)護(hù)膚品：一般護(hù)膚用品,，包括護(hù)膚膏霜類、護(hù)膚乳液類,、護(hù)膚油類,、護(hù)膚化妝水、爽身類,、沐浴類等;易觸及眼睛的護(hù)膚品,，包括眼周護(hù)膚類、面膜類,、洗面類,。

　　(3)彩妝品：一般彩妝品，包括粉底類,、粉餅類,、胭脂類、涂身彩妝類;眼部彩妝品,，包括描眉類,、眼影類、眼瞼類,、睫毛類,、眼部彩妝卸除劑等;護(hù)唇及唇部彩妝品，包括護(hù)唇膏類,、亮唇油類,、著色唇膏類、唇線筆等,。

　　(4)指(趾)甲用品：包括修護(hù)類,、涂彩類、清潔漂白類,。

　　(5)芳香品：包括香水類,、古龍水類、花露水類,。
 

　　2.特殊類化妝品

　　(1)防曬,、曬黑化妝品類：主要產(chǎn)品有日霜、防曬液,、防曬露,、乳液,、膏霜類、棒狀防曬劑和其它等

　　(2)祛斑類主要產(chǎn)品：祛斑增白露,、祛斑霜(柔迪),、祛斑蜜、祛斑霜等

　　(3)除臭類制品有水類,、粉類,、膏霜乳液類、棒狀,、摩絲等

　　(4)育發(fā)類：防脫洗發(fā)液,，防脫育發(fā)香波，防脫洗發(fā)露

　　(5)染發(fā)類：染發(fā)膏,，焗油膏,，染發(fā)香波

　　(6)美白類：美白精華液，美白霜,，美白乳

　　(7)美乳類：美乳霜

　　這里請注意,，牙膏、漱口水,，精油,，香皂等產(chǎn)品雖然也分類成化妝品行列，但目前對于這類產(chǎn)品暫時(shí)不需要化妝品批文,，但在不久之后國家可能會把這些產(chǎn)品歸到需要辦理化妝品批文,，相關(guān)部門已經(jīng)提出申請并在審核中，具體實(shí)行時(shí)間國家并未出具正式公告文件,。
 

　　二,、需要SFDA審批的化妝品

　　首先解釋下SFDA，它是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATIOND的簡寫,，指的是國家食品藥品監(jiān)督管理局,。2008年9月1日之前所有進(jìn)口化妝品都是由國家衛(wèi)生部審批，2008年9月1日后變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,。所有中國大陸境外生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口中國前都必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。
 

　　三,、SFDA審批程序

　　前面*條我提到化妝品被分類成普通類和特殊類,，二者在SFDA的申報(bào)程序上基本相同，只不過特殊類化妝品在SFDA受理后需由評審委員會進(jìn)行技術(shù)審評,。

　　對于普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料,、樣品檢驗(yàn)、申請備案,、材料審核,、核發(fā)備案憑證等程序;而對特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料,、樣品檢驗(yàn)、申請注冊,、材料審評,、核發(fā)注冊批件等程序。
 

　　四,、化妝品申報(bào)樣品的檢驗(yàn)

　　化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn),、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn),、人體安全及功能試驗(yàn),。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn),，時(shí)間稍長,。下面我具體解釋下各項(xiàng)檢驗(yàn)：

　　1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù),、糞大腸菌群,、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目;

　　2,、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛,、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測,，斑蟊、氮芥,、巰基乙酸,、性激素、甲醛等禁,、限用物質(zhì)含量的檢測,，以及 pH 值等其他檢測;

　　3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做的試驗(yàn)包括急性皮膚刺激性試驗(yàn),、急性眼刺激性試驗(yàn),、多次皮膚刺激性試驗(yàn);特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)，還包括皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn),、皮膚光毒性試驗(yàn),、回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn);具體試驗(yàn)需根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品而定,。

　　4,、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價(jià)：包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn),、SPF值測定,、PA值測定,、防水性能測定等。
 

　　五,、SFDA化妝品評審會每年評審次數(shù)

　　非特殊類進(jìn)口化妝品需要通過中保辦審評辦公室的評審,，接受隨時(shí)遞交材料，每周都有評審,。而對于特殊類進(jìn)口化妝品評審會是每月只召開一次,，每次歷時(shí)約一周，一般在月末*后一周,。
 

　　六,、進(jìn)口化妝品申報(bào)需提交材料

　　首先我講下申請非特殊用途進(jìn)口化妝品備案的，所需提交的資料有

　　(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表;

　　(二)所申報(bào)的進(jìn)口化妝品配方;

　　(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

　　(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽),。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的,，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

　　(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

　　(七)關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問題的承諾書;

　　(八)代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明;

　　(九)可能有助于評審的其它資料,。

　　另附未啟封的樣品1件,。普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件。
 

　　申請?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件的,，應(yīng)提交下列材料：

　　(一) 特殊用途進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請表;

　　(二)產(chǎn)品配方;

　　(三)申請育發(fā),、健美、美乳類產(chǎn)品的,，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);

　　(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

　　(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(六)衛(wèi)生部認(rèn)定的合法檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

　　(七)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽),。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

　　(八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

　　(九)關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問題的承諾書;

　　(十)代理申報(bào)的,，應(yīng)提供委托代理證明;

　　(十一)可能有助于評審的其它資料,。

　　另附未啟封的樣品1件。特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和四份復(fù)印件
 

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