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化妝品安全性評價(jià)試驗(yàn)方法:致畸試驗(yàn)

2022-07-06 11:50:47
化妝品安全性評價(jià)試驗(yàn)方法:致畸試驗(yàn)

  致畸試驗(yàn)?zāi)康模褐禄囼?yàn)是鑒定化學(xué)物質(zhì)是否具有致畸性的一種方法。通過致畸試驗(yàn),,一 方面鑒定化學(xué)物質(zhì)有無致畸性,,另一方 面確定其胚胎毒作用,,為化學(xué)物質(zhì)在化妝品中安全使用提供依據(jù),。
 

  定義:胚胎發(fā)育過程中,,接觸了某種有害物質(zhì)影響器官的分化和發(fā)育,,導(dǎo)致形態(tài)和機(jī)能的缺陷,,出現(xiàn)胎兒畸形,,這種現(xiàn)象稱為致畸作用,。引起胎兒畸彤的物質(zhì)稱為致畸原。
 

  實(shí)驗(yàn)動物的選擇:常用的實(shí)驗(yàn)動物是小白鼠,,大白鼠和兔,,大、小白鼠為*動物,。選用健康性成熟大鼠90~100天齡,,雌性應(yīng)足初產(chǎn)的,。
 

  劑量和分組:至少設(shè)4組,其中三組給藥組和一組空白對照組,。每組至少12只孕鼠,。初次進(jìn)行致畸試驗(yàn)或引入新的動物種株時(shí),需要設(shè)陽性對照組,。常用陽性對照物有敵枯雙,、五氯酚鈉、維生素A等等,。根據(jù)受試物的動物半數(shù)致死量(LD50)和備積性的大小,,確定受試驗(yàn)的給藥劑量,應(yīng)該包括無作用劑量組,,有致畸作用劑量組和明顯致畸劑量組,。
 

試驗(yàn)方法

  “孕鼠”的檢出和給藥時(shí)間

  雌鼠和雄鼠按1:1(或2:1)同籠,每日晨觀察陰栓(或陰道涂片),,查出陰栓(或精子)的當(dāng)天定為孕期零天,。如果五天內(nèi)沒查出“受精鼠”,應(yīng)調(diào)換雌鼠,。檢出的“受精鼠”按隨機(jī)分組,,稱重和編號。在大鼠孕期6~15天期間,,每天灌胃給藥,。
 

  孕鼠于孕期0日、6日,、10日,、15日和20日稱平,并根據(jù)體重調(diào)整給藥量,。保持動物室內(nèi)環(huán)境安靜,,室溫控制在20度個(gè)25度為宜,適當(dāng)?shù)亟o孕鼠增加營養(yǎng),,如加麥芽或蛋糕等,。
 

孕鼠處死和一般檢查

  第20天孕大鼠用20%硫責(zé)妥鈉1~1.5ml腹腔注射麻醉斷頭處死。剖腹腔檢查卵巢內(nèi)黃體數(shù),,取出子宮,,稱重,檢查活胎,、早期吸收和遲死胎數(shù)目,。
 

活胎鼠的檢查

  逐個(gè)記錄活胎鼠體重,性別,,體長,。外觀檢查頭顱外形,、面部、軀干,、四肢等有無畸形,,包括:露腦、腦膨出,、眼部畸形(小眼,、無眼、睜眼等鼻孔擴(kuò)大,,單鼻孔,、唇裂、脊柱裂,、四肢擴(kuò)尾畸形等等,。

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