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常見(jiàn)問(wèn)題
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常見(jiàn)問(wèn)題
2022-07-15
微生物和理化指標(biāo)的質(zhì)量控制措施中采用的檢驗(yàn)方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》不一致的,,應(yīng)如何填寫(xiě)?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十條(五):3. 采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,,所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)檢驗(yàn)方法名稱(chēng),,說(shuō)明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證,,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。..
2022-07-15
使用貼,、膜類(lèi)載體材料的產(chǎn)品的感官指標(biāo)應(yīng)如何描述?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十條(四):感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色,、性狀,、氣味等指標(biāo)。使用貼,、膜類(lèi)載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼,、膜類(lèi)材料以及浸液的顏色、性狀等,。..
2022-07-15
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》:配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類(lèi)產(chǎn)品,,需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑,。化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類(lèi),、香水類(lèi),、指甲油類(lèi)除外),還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn),。非防曬類(lèi)化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類(lèi),、香水類(lèi)、指甲油類(lèi)除外),,需要檢測(cè)SPF值,。..
2022-07-15
普通化妝品備案時(shí)不同包裝類(lèi)型,、各部分配方不同且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)的樣品,,應(yīng)該如何檢驗(yàn)?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):(一)微生物項(xiàng)目,若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝,,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn);若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝,,應(yīng)混合取樣檢驗(yàn),。若產(chǎn)品為不同類(lèi)別的彩妝組合,應(yīng)分別檢驗(yàn),。..
2022-07-15
檢驗(yàn)報(bào)告中的產(chǎn)品名稱(chēng),、送檢人與產(chǎn)品注冊(cè)備案信息不一致的情況如何處理?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十三條(一):2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致,。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱(chēng),、企業(yè)名稱(chēng)等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊(cè)備案信息不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函,。..
2022-07-15
進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)時(shí)產(chǎn)品配方有哪些要求?
配方原料(含復(fù)配原料中的各組分)的中文名稱(chēng)應(yīng)按《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng),,無(wú)INCI名稱(chēng)或未列入《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)目錄》的應(yīng)使用《中國(guó)藥典》中的名稱(chēng)或化學(xué)名稱(chēng)或植物拉丁學(xué)名,,不得使用商品名或俗名,但復(fù)配原料除外;..
2022-07-14
不同包裝類(lèi)型的化妝品和多色號(hào)系列化妝品申報(bào)時(shí)如何進(jìn)行檢驗(yàn),?
不同包裝類(lèi)型的樣品,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):(一)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔(如粉餅,、眼影,、腮紅等),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),,原料成分不同的樣品,,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;非獨(dú)立小包裝或無(wú)分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,,應(yīng)當(dāng)按說(shuō)明書(shū)使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn);(二)含有兩個(gè)以上部分,、不可拆分的組合包裝樣品,且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),,各部分的規(guī)格,、物態(tài)、原料成分不同的,,各部分應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;..
2022-07-14
國(guó)家對(duì)化妝品中添加原料都有哪些規(guī)定?
衛(wèi)生部對(duì)化妝品中添加原料的規(guī)定:1.化妝品新原料必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)才能用于化妝品,。2.化妝品組分中禁用物質(zhì)為 421 種,、禁用中藥 為 75 種。3.化妝品組分中限用物質(zhì) 67 種,,凡使用該限用物質(zhì)為化妝品組分的,,必須符合限用物質(zhì)有關(guān)規(guī)定。..
2022-07-14
進(jìn)口非特殊用途化妝品申請(qǐng)批件變更應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?
申請(qǐng)產(chǎn)品名稱(chēng)變更的,,應(yīng)當(dāng)提交:變更產(chǎn)品中文名稱(chēng)的,,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由,并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱(chēng)不得變更,。..
2022-07-14
進(jìn)口非特殊用途化妝品主要分為哪些類(lèi),?
進(jìn)口非特殊用途產(chǎn)品主要分為一下八大類(lèi):(1)發(fā)用產(chǎn)品(2)一般護(hù)膚用品(3)易觸及眼睛的護(hù)膚用品(4)一般彩妝品..
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