(1)化妝品行政許可變更申請(qǐng)表。
(2)化妝品備案憑證原件,。
(3)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,。
(4)根據(jù)申請(qǐng)變更的內(nèi)容分別提交下列資料:
1) 申請(qǐng)產(chǎn)品名稱變更的,,應(yīng)當(dāng)提交:
變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由,,并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
2) 申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)名稱,、地址變更(包括自主變更或被收購(gòu)合并)的,,應(yīng)當(dāng)提交:
①生產(chǎn)國(guó)政府主管部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件;因企業(yè)間的收購(gòu),、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,,也可提交雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件,證明文件需翻譯成規(guī)范中文,,中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證,。
②涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的,,應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物,、衛(wèi)生化學(xué))檢驗(yàn)報(bào)告。
3) 申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更(外文名稱不變)的,,應(yīng)當(dāng)提交:
?、偕a(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由;
②擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)),。
4) 申請(qǐng)行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位變更的,,應(yīng)當(dāng)提交:
?、贁M變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件;
?、谛姓S可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更,應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件;
?、凵a(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的情況說(shuō)明并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證,。
5) 申請(qǐng)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)變更的,應(yīng)當(dāng)提交:
?、偕婕拔猩a(chǎn)加工關(guān)系的,,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書(shū),被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件;
?、谏a(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;
③擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;
?、軘M變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物,、衛(wèi)生化學(xué))檢驗(yàn)報(bào)告;
⑤實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū),。
6) 申請(qǐng)其他變更的,,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明理由,并提交相關(guān)證明文件,。
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