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常見(jiàn)問(wèn)題
2022-07-21
我國(guó)對(duì)特殊用途化妝品的分類及其定義
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條規(guī)定,特殊用途化妝品是指用于育發(fā),、染發(fā),、燙發(fā),、脫毛、美乳,、健美,、除臭、祛斑,、防曬的化妝品,。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第五十六條對(duì)九種特殊用途化妝品的含義進(jìn)行了明確界定:..
2022-07-21
化妝品申報(bào)時(shí)命名依據(jù)是否可以僅對(duì)商標(biāo)名,、通用名,、屬性名進(jìn)行劃分,?
答:化妝品命名依據(jù)僅對(duì)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名,、屬性名進(jìn)行劃分不妥,,應(yīng)對(duì)每部分內(nèi)容進(jìn)行解釋說(shuō)明。
..
2022-07-21
化妝品新原料申報(bào)應(yīng)提交哪些資料,?
1. 化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表;2. 研制報(bào)告;3. 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;4. 原料質(zhì)量安全控制要求;..
2022-07-21
浙江省化妝品申報(bào)材料要求
為統(tǒng)一規(guī)范企業(yè)申報(bào)的材料,根據(jù)省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)操作指南》的要求,,現(xiàn)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)衛(wèi)生許可的資料要求如下:1,、申請(qǐng)材料應(yīng)按順序排列,各項(xiàng)資料間使用明顯的標(biāo)志區(qū)分,,并標(biāo)明所在目錄中的序號(hào),。整套資料裝訂成冊(cè),一式四份(原件一份,,復(fù)印件三份),。..
2022-07-21
化妝品申請(qǐng)?jiān)谌A申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案的資料有哪些?
申請(qǐng)?jiān)谌A申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案時(shí),除按有關(guān)規(guī)定提交相關(guān)文件外,,還應(yīng)同時(shí)提交在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,。在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書內(nèi)容除應(yīng)符合《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第二十三條相關(guān)要求外,還應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)和在華申報(bào)責(zé)任單位地址信息,。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進(jìn)口化妝品(新原料)行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致,,在華申報(bào)責(zé)任單位地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)地址信息的真實(shí)性和相關(guān)申報(bào)資料中地址信息的一致性負(fù)責(zé),。
..
2022-07-21
化妝品不予行政許可后再次申報(bào)的有關(guān)資料要求,?
不予行政許可后再次申報(bào)的,除按照《受理規(guī)定》有關(guān)要求提供申報(bào)資料外,,還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說(shuō)明,。
..
2022-07-20
進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合什么要求?
(一)授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,,行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,,并對(duì)中文譯文公證;..
2022-07-20
化妝品注冊(cè)中生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?
一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具,。無(wú)法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn);(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)企業(yè)名稱,、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;..
2022-07-20
化妝品批文申報(bào)不成功的幾項(xiàng)原因
(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;..
2022-07-20
化妝品申報(bào)時(shí)使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)或新原料檢驗(yàn)報(bào)告的,,應(yīng)提交哪些資料,?
1.出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,應(yīng)提交資格認(rèn)證證書;2.出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,,應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明;..
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