為統(tǒng)一規(guī)范企業(yè)申報的材料,，根據(jù)省局《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)操作指南》的要求,，現(xiàn)對化妝品生產企業(yè)申報衛(wèi)生許可的資料要求如下：

　　1、申請材料應按順序排列,，各項資料間使用明顯的標志區(qū)分,，并標明所在目錄中的序號,。整套資料裝訂成冊，一式四份(原件一份,，復印件三份),。

　　2、申請資料均應使用A4規(guī)格紙張打印(建議中文使用宋體小4號字,，英文使用12號字),。申報的各項內容應真實、合法,、有效,，不得涂改。

　　3,、申請資料中的同一項的填寫應當一致,，不得前后矛盾。

　　4：申請材料中除檢驗機構出具的檢驗報告外,，所有資料應逐頁加蓋申報單位公章或騎縫章,。

　　5：各項申請資料具體要求如下：

　　(1)、化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證可申報資料目錄：按申報材料編號及名稱分別列出;

　　(2),、浙江省化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請表：申請表的內容均需打印(申請單位簽章和法定代表人簽字處【不得用簽字章】除外),。

　　a申請單位(企業(yè)名稱)：為工商行政管理部門依法登記具有法人資格的企業(yè)全稱，并與企業(yè)公章的名稱相一致,，不得簡寫,。

　　b生產項目：應根據(jù)企業(yè)實際具備的生產條件(廠房、設備等)按產品分類填寫申報類別,，如護膚類,、發(fā)用類、香水類,、美容修飾類,，不填寫具體的產品名稱，護膚類應標注是否含眼部用,、嬰兒和兒童用類,，美容修飾類應根據(jù)不同工藝標注系列，如粉類,、蠟基類,、甲油類及木質化妝筆類等,。

　　c地址：應標明其所在的市、縣,、鎮(zhèn),、村或路(街)及門牌號碼，如無門牌號碼,，應注明其所在地易辨認的位置,。

　　d建筑面積：是指生產廠區(qū)內所有的建筑用地面積;潔凈區(qū)面積：是指經過凈化或消毒處理的面積，達到30萬級的另行括號加注,。

　　(3),、生產企業(yè)所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場審查合格的證明材料：生產企業(yè)所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門出具的符合《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的《現(xiàn)場檢查筆錄》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場核查意見》，有《監(jiān)管意見書》的也應提供,。

　　(4),、生產企業(yè)廠區(qū)和周邊環(huán)境平面圖

　　以示意圖的形式繪制出化妝品生產車間周圍30米內的環(huán)境情況，對周邊可能產生有毒有害物質的污染源應標出其與化妝品生產車間的距離(米),。

　　(5),、生產場所(車間)布局及生產用房使用面積平面圖

　　在生產企業(yè)廠區(qū)平面圖上，分別繪制出生產,、辦公,、檢驗、倉庫及輔助用房等的具體位置,，并重點繪出化妝品生產用房,，如配料間、制作間,、灌裝間,、包裝間、半成品存放間,、容器保潔間、更衣室等功能間的布局圖,，并標出各功能間的長,、寬度(米)和面積，同時標注門,、窗,、人流物流通道及衛(wèi)生設施、消毒設施,、通風設施的位置,。

　　(6)、生產工藝及流程圖：按申報生產化妝品的類別,，分別以文字和圖的形式按原料配制至成品產出的先后順序表示每道工藝的操作過程,，注明每道工藝的時間,、溫度等生產條件，同時還應有產品的半成品和成品檢驗步驟,。生產工藝流程圖表示的內容應與生產工藝文字敘述的內容相一致,。

　　(7)、主要生產和檢驗設備清單：

　　a生產設備：化妝品生產企業(yè)應當有適合產品特點,、能保證產品衛(wèi)生質量的生產設備,，以表格的形式將生產所用的設備一一列出，設備名稱應包括牌號,。

　　b檢驗設備：化妝品生產企業(yè)應當按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求,，建立與其生產能力、衛(wèi)生要求相適應的衛(wèi)生質量檢驗室,，具備相應的儀器,、設備，以表格的形式將檢驗所用的設備一一列出,，并注明所能開展的檢驗項目,。

　　(8)、生產人員健康檢查,、衛(wèi)生知識培訓合格證明,、檢驗人員上崗證：

　　生產人員的健康檢查由縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔，健康檢查和衛(wèi)生知識培訓合格證明以表格形式表示,，并由承擔體檢,、培訓的醫(yī)療衛(wèi)生機構加蓋公章。
 

　　(9),、衛(wèi)生質量控制體系相關材料：

　　a企業(yè)應建立,、完善產品生產的衛(wèi)生質量保證體系，制訂相應的衛(wèi)生管理制度和措施,，具備良好的生產規(guī)范,。衛(wèi)生質量控制體系相關材料包括衛(wèi)生管理人員職責、廠區(qū)環(huán)境保潔制度,、生產車間,、設備、用具清潔消毒制度(應包含具體的消毒方法,，如消毒劑的配比,，消毒過程和消毒時間等)，生產過程衛(wèi)生制度,、生產人員個人衛(wèi)生制度,、原料、成品管理制度,、索證索票和臺賬管理制度,、供應商審核評估制度,、衛(wèi)生質量檢驗制度、不良反應報告制度和不合格產品召回制度等,。

　　b企業(yè)應設置衛(wèi)生管理組織,，配備經培訓的專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出,，包括衛(wèi)生管理人員姓名,、性別、出生年月,、學歷,、職務(職稱)、專兼職,、培訓及考核情況,。

　　(10)、檢測報告應是具有資質的法定檢驗機構出具的一年內的合格檢測報告,。
 

　　(11),、其他有關材料：

　　a生產場地合法的證明文件：有房屋產權證的提供房屋產權證;若無法提供房屋產權證的，需提供村委會以上(含村委會)或相關政府職能部門出具的證明;有租賃的關系,，還需提供租賃合同,。

　　b領證以來企業(yè)生產質量管理情況：包括企業(yè)生產情況、政府職能部門監(jiān)管情況,、不合格產品檢驗報告書,、有無受過處罰等。

　　c企業(yè)整改報告及相關照片,。