消毒洗手液，屬于消毒類產(chǎn)品一種,，按照消毒產(chǎn)品用途,、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:

　　*類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全,、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物,。

　　(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體,、分枝桿菌、病毒,、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑,。)

　　第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑,、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑,。

　　(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺,、抑菌作用的制劑(栓劑,、皂劑除外)?？咕苿┰谑褂脛┝肯?對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%,。)

　　第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全,、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品,。 

　　特殊情況：同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理,。
 

　 消毒產(chǎn)品-消毒洗手液備案流程如下：

　　1)企業(yè)申報賬戶申請 2)確認產(chǎn)品配方,、宣稱 3)確定產(chǎn)品類別、檢測項目,、報價 4)準備資料,，檢測 5)備案
 

　　一、哪些屬于消毒產(chǎn)品呢?

　　1,、消毒劑：如粉劑消毒劑,、片劑消毒劑、液體消毒劑,、凝膠消毒劑等,。

　　2、消毒器械：壓力蒸汽滅菌器,、環(huán)氧乙烷滅菌器,、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜,、酸性氧化電位水生成器等,。此外，消毒器械還包括用于測定消毒滅菌效果的生物指示物,、化學指示物及帶有滅菌標識的包裝物等,。

　　3、衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護墊,、衛(wèi)生棉(棒,、簽,、球)等。
 

　 二,、按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中二條“按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理”,，那消毒產(chǎn)品是如何分類的呢?

　　一類是具有較高風險,，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,。如醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械,、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑,，生物指示物,、滅菌效果化學指示物。

　　二類是具有中度風險,，需要加強管理以保證安全,、有效的消毒產(chǎn)品。包括除一類產(chǎn)品外的消毒劑,、消毒器械,、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物,、抗(抑)菌制劑,。如用于環(huán)境、物表消毒的中,、低消毒劑,，床單位消毒機、消毒液濃度測試卡,、B-D測試卡,、手消劑等。
 

　 三類是風險程度較低,，實行常規(guī)管理可以保證安全,、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。如尿墊,、衛(wèi)生巾,、隱形眼鏡護理用品等。

　　同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,，應當以較高風險類別進行管理,。
 

　　本文關鍵字：消毒洗手液備案