美國FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)的“通行證”,，很多老板都有這樣的疑問：哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?該怎么注冊(cè)美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊(cè),。
 

一)什么是美國FDA?

　　FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。
 

　　FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品,、藥物,、生物制劑,、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保安全而有效的,。在美國等近百個(gè)國家,，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用,。
 

　　美國FDA注冊(cè)涵蓋了化妝品,、食品、醫(yī)療器械,、藥品,、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。
 

二)為什么要注冊(cè)美國FDA?

　　很多人都有這樣的困惑：產(chǎn)品做FDA注冊(cè)到底有什么用?我注冊(cè)了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎?
 

　　1)FDA的“信賴”效應(yīng)

　　獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為*高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證,，意味著你的產(chǎn)品大大提升消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴度,，將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。
 

　　2)美國市場(chǎng)的“通行證”

　　產(chǎn)品抵運(yùn)美國口岸時(shí),，會(huì)逐批抽查，抽查樣品合格才可放行;如果不合格,，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察,、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”,。而做了FDA認(rèn)證就能順利進(jìn)入美國市場(chǎng)售賣,。
 

　　3)許多企業(yè)招投標(biāo)的硬性要求

　　美國FDA作為全球公認(rèn)的產(chǎn)品安全認(rèn)證，許多甲方在招投標(biāo)時(shí),，都會(huì)硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊(cè),，尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)。
 

　　4)提升中國企業(yè)出口競(jìng)爭(zhēng)力

　　目前,，越來越多的中國企業(yè)對(duì)美國FDA認(rèn)證足夠重視,，因?yàn)檫@些企業(yè)相信：通過美國FDA認(rèn)證的食品、產(chǎn)品,、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,，被全球公認(rèn)為是*安全和*有信譽(yù)的,。
 

　　因此，不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內(nèi)宣傳,，注冊(cè)美國FDA都是很好的選擇,，也是入市的要求。
 

三)哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?

　　根據(jù)規(guī)定,，食品,、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械,、食品添加劑,、化妝品、動(dòng)物食品及藥品,、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,，方可在市場(chǎng)上銷售。
 

　　1)美國化妝品FDA注冊(cè)怎么做

　　2)食品接觸類產(chǎn)品FDA注冊(cè)

　　3)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

　　4)藥品企業(yè)FDA注冊(cè)

　　5)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
 

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