歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/20092
歐洲的化妝品受法規(guī)(EC)No 1223/2009的管制,,從2013年7月11日開始,,歐洲市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/20092 的要求,,其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行
2009年12月22日歐盟正式公布了關(guān)于化妝品的新法規(guī)EC No.1223/2009,, 新法規(guī)于2013年7月11日在27個(gè)歐盟成員國(以及挪威,、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實(shí)施,。此項(xiàng)法規(guī)將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及相應(yīng)修訂文件,。從2013年7月11日開始,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)的要求,,其中,,該法規(guī)第15條(1)和(2)條款中關(guān)于致癌、致畸和致突變(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, 簡稱CMR)禁令已于2010年9月1日正式開始執(zhí)行,,第16條(3)條款關(guān)于納米材料的通告已于2013年1月11日正式開始執(zhí)行,。
新法規(guī)EC No.1223/2009由10章40個(gè)條款以及10個(gè)附錄組成。正文各章節(jié),、條款涉及的主要內(nèi)容包括責(zé)任人和經(jīng)銷商的義務(wù)責(zé)任,、安令評估的要求、產(chǎn)品信息文件的要求,、產(chǎn)品通報(bào)的基本要求,、禁限用物質(zhì)的要求、CMR物質(zhì)的要求;納米材料的要求等,。附錄的主要內(nèi)容包括化妝品安全性報(bào)告,、禁限用物質(zhì)表、允許使用的著色劑表,、允許使用的防腐劑表,、允許使用的防曬劑表等。
良好生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufacturing Practices GMP)
新法規(guī)要求化妝品生產(chǎn)應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范,。2011年4月21日,,歐盟官方公報(bào)上發(fā)布公告,ISO 22716:2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范正式成為歐盟化妝品法規(guī)EC NO.1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),。ISO 22716 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),,該標(biāo)準(zhǔn)是專門為化妝品產(chǎn)品制造企業(yè)的生產(chǎn),、管控、儲存,、出貨等管理提供良好生產(chǎn)規(guī)范的指南,。雖然符合ISO 22716并非強(qiáng)制性,但統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了*簡便的選擇,,良好生產(chǎn)規(guī)范符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)ISO 22716也即符合此新法規(guī)GMP的要求,,目前已有部分歐盟成員國將其轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)。
微生物相關(guān)測試
菌落總數(shù),、霉菌和酵母菌總數(shù),、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌,、銅綠假單胞菌等
微生物限度測試,、微生物滅殺效果測定,微生物污染鑒定,、微生物存活試驗(yàn),、微生物通透性測試等
重金屬污染測試 鉛、砷,、汞,、總鉻等
限用物質(zhì)分析
糖皮質(zhì)激素 地塞米松、曲安奈德,、潑尼松等41項(xiàng)
性激素 雌二醇,、雌三醇、雌素酮,、睪酮,、甲基睪酮、乙烯雌酚,、孕酮
抗生素 氯霉素,、四環(huán)素、金霉素,、甲硝唑,、鹽酸多西環(huán)素、二水土霉素,、鹽酸美滿霉素
塑化劑 鄰苯二甲酸二甲酯(DMP),、鄰苯二甲酸二乙酯 (DEP)、鄰苯二甲酸二正丙酯(DPP),、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP),、鄰苯二甲酸二正戊酯(DAP)等
染料 P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺,、m-氨基苯酚,、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺,、p-甲氨基苯酚
香料 酸性黃36,、顏料橙5、顏料紅53:1,、蘇丹紅Ⅱ,、蘇丹紅Ⅳ
著色劑 酸性黃36、顏料橙5,、顏料紅53:1,、蘇丹紅Ⅱ,、蘇丹紅Ⅳ
防腐劑含量 卡松,、苯氧乙醇、對羥基苯甲酸甲酯,、對羥基苯甲酸乙酯,、對羥基苯甲酸丙酯,、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸異丁酯,、對羥基苯甲酸異丙酯。
防腐挑戰(zhàn) 金黃色葡萄球菌,、大腸桿菌,、銅綠假單胞菌、黑曲霉,、白色念珠菌,。
抗菌測試 殺菌、抗菌,、抑菌效果評價(jià),。
毒理學(xué)測試 單次/多次皮膚刺激,眼刺激,,陰道黏膜刺激,,急性經(jīng)口毒性,皮膚變態(tài)試驗(yàn)等,。
功效測試 保濕,、防曬、美白等,。
毒理性風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)
國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案測試
其他測試服務(wù)
清潔類化妝品:洗面奶,、卸妝水(乳)、清潔霜(蜜)、面膜,、花露水,、痱子粉、爽身粉,、浴液,、洗發(fā)液、洗發(fā)膏,、剃須膏,、洗甲液、唇部卸妝液等,。
護(hù)理類化妝品:護(hù)膚膏霜,、乳液、化妝水,、護(hù)發(fā)素,、發(fā)乳、發(fā)油/發(fā)蠟,、焗油膏,、護(hù)甲水(霜)、指甲硬化劑,、潤唇膏等,。
美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂,、眼影,、眼線筆(液)、眉筆,、香水,、古龍水、定型摩絲/ 發(fā)膠,、染發(fā)劑,、燙發(fā)劑、睫毛液(膏),、生發(fā)劑,、脫毛劑、指甲油,、唇膏,、唇彩、唇線筆等,。
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