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美白防曬祛斑化妝品FDA-NDC注冊要求

2022-06-24 14:03:54
美白防曬祛斑化妝品FDA-NDC注冊要求

美白祛斑霜FDA-NDC注冊及化妝品出口美國注冊要求:

  FDA(Food and Drug Administration)美國食品和藥物管理局,,職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品、藥物、生物制劑,、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。凡在美國銷售的化妝品,,無論是本地制造還是外國進(jìn)口,,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃,。
 

化妝品的定義

  根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,,散布于人體表面任何部位(皮膚,、毛發(fā)、指甲,、口唇等),,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚,、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
 

化妝品的分類

  特殊用途化妝品:育發(fā)類,、健美類,、美乳類、染發(fā)類,、祛斑類(美白類),、除臭類、防曬類,、脫毛類

  非特殊用途化妝品:除特殊用途外的的化妝品,,如清潔類、彩妝類,、芳香類,、潤膚類、保濕類,。

  針對 特殊類有途或者功能性化妝品,,依據(jù)成分需要辦理美國OTC注冊。須提供產(chǎn)品成份表來判定,。
 

化妝品注冊(FDA化妝品注冊-非特殊用)

  化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:一部分是企業(yè)注冊;二部分是“化妝品成分聲明”,,簡稱CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
 

  零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過,。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,,F(xiàn)DA會通知你。
 

  A.FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;企業(yè)注冊時所有企業(yè)都可以進(jìn)行的,,產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額超過1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行;但是對于銷售不滿1000USD的,,只能做工廠注冊。
 

  企業(yè)注冊包括:企業(yè)名稱,,地址,,企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名,職務(wù),,聯(lián)系人,。
 

產(chǎn)品注冊:

  a.申請表包括標(biāo)簽,產(chǎn)品類別,,產(chǎn)品成分,,產(chǎn)品的商標(biāo)名稱;

  b.需要提供每個產(chǎn)品的成分;

  B.化妝品FDA注冊需要提供的資料有:填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分;
 

C.注冊流程:

  1)填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分;

  2)為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊;

  3)查詢化妝品成分代碼;

  4)向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復(fù);

  5)注冊成功可獲得FDA注冊號碼,。
 

D.注意事項(xiàng):

  1) 化妝品注冊是自愿性的;

  2) 化妝品企業(yè)注冊可以在出口美國之前或者出口之后(30天內(nèi));

  3) 化妝品產(chǎn)品注冊需要有1000美金的出口

  4)化妝品注冊(FDA化妝品注冊-特殊用途)OTC注冊
 

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