全面解析美國(guó)FDA注冊(cè):美國(guó)FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問(wèn):哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?該怎么注冊(cè)美國(guó)FDA?本篇將全面解析美國(guó)FDA注冊(cè)。
一)什么是美國(guó)FDA?
FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)。
FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品、藥物、生物制劑,、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,通過(guò)FDA認(rèn)證的食品,、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保安全而有效的,。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料,、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用,。
美國(guó)FDA注冊(cè)涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械,、藥品,、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。
二)為什么要注冊(cè)美國(guó)FDA?
很多人都有這樣的困惑:產(chǎn)品做FDA注冊(cè)到底有什么用?我注冊(cè)了就能將產(chǎn)品順利出口到美國(guó)嗎?
1)FDA的“信賴(lài)”效應(yīng)
獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為*高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證,,意味著你的產(chǎn)品大大提升消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài)度,,將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。
2)美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”
產(chǎn)品抵運(yùn)美國(guó)口岸時(shí),,會(huì)逐批抽查,,抽查樣品合格才可放行;如果不合格,F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行視察,、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴,,還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。而做了FDA認(rèn)證就能順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)售賣(mài),。
3)許多企業(yè)招投標(biāo)的硬性要求
美國(guó)FDA作為全球公認(rèn)的產(chǎn)品安全認(rèn)證,,許多甲方在招投標(biāo)時(shí),都會(huì)硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國(guó)FDA注冊(cè),,尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè),。
4)提升中國(guó)企業(yè)出口競(jìng)爭(zhēng)力
目前,越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)對(duì)美國(guó)FDA認(rèn)證足夠重視,,因?yàn)檫@些企業(yè)相信:通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的食品,、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,,被全球公認(rèn)為是*安全和*有信譽(yù)的,。
因此,不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國(guó)還是用作國(guó)內(nèi)宣傳,,注冊(cè)美國(guó)FDA都是很好的選擇,,也是入市的要求。
三)哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?
根據(jù)規(guī)定,,食品,、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械,、食品添加劑,、化妝品、動(dòng)物食品及藥品,、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后,,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
1)美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)怎么做
2)食品接觸類(lèi)產(chǎn)品FDA注冊(cè)
3)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)
4)藥品企業(yè)FDA注冊(cè)
5)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
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