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化妝品安全風(fēng)險評估程序

2022-07-08 11:52:48
化妝品安全風(fēng)險評估程序

  化妝品需要長期使用并長時間停在皮膚上,,而某些外用藥物雖然有一些副作用,,但只要不影響主要作用,在一定條件下是可以使用的,,并且在皮膚上停留時間相對較短,。所以化妝品安全直接影響著消費者的健康,。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。本文簡要分析了化妝品安全評估工作中的風(fēng)險評估程序,。
 

  化妝品安全評估:風(fēng)險評估程序

化妝品原料和風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估程序分為以下四個步驟:
 

  1,、危害識別

  基于毒理學(xué)試驗、臨床研究,、不良反應(yīng)監(jiān)測和人群流行病學(xué)研究等的結(jié)果,,從原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒作用特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害,。
 

  2,、劑量反應(yīng)關(guān)系評估

  用于確定原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系。對有閾值的毒性效應(yīng),,需獲得未觀察到有害作用的劑量(NOAEL)或基準(zhǔn)劑量(BMD),。對于無閾值的致癌效應(yīng),用25%的實驗動物的某部位有發(fā)生腫瘤的劑量(T25)或BMD來確定,。對于具有致敏風(fēng)險的原料和/或風(fēng)險物質(zhì),,還需通過預(yù)期無誘導(dǎo)致敏劑量(NESIL)來評估其致敏性。
 

  3,、暴露評估

  指通過對化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)暴露于人體的部位,、濃度、頻率以及持續(xù)時間等的評估,,確定其暴露水平,。進(jìn)行暴露評估時,應(yīng)考慮含該原料或風(fēng)險物質(zhì)產(chǎn)品的使用部位,、使用量,、濃度,、使用頻率以及持續(xù)時間等因素。
 

  4,、風(fēng)險特征描述

  指化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)對人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述,。可通過計算安全邊際值,、終生致癌風(fēng)險(LCR),、可接受暴露水平與實際暴露量的比較分別對化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)對人體引起有閾值毒性效應(yīng)、無閾值致癌效應(yīng)和致敏效應(yīng)進(jìn)行描述,。

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