2021年04月08日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導則》,,導則于2021年5月1日起施行,,將化妝品安全風險評估帶入新的領(lǐng)域,,化妝品安全風險評估與以往發(fā)生了很大的變化,,下面小編就給大家解讀一下*新的安全評估報告內(nèi)容吧!
一,、自2022年1月1日起,化妝品注冊人,、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前,,必須依據(jù)《技術(shù)導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料,。
二,、為規(guī)范指導化妝品安全評估工作,《技術(shù)導則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例,。在2024年5月1日前,,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導則》相關(guān)要求,,提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告,。
-具有醫(yī)學、藥學,、生物學,、化學或毒理學等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識,了解化妝品成品或原料生產(chǎn)過程和質(zhì)量安全控制要求,,并具有5年以上相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷,。
-能查閱和分析化學、毒理學等相關(guān)文獻信息,,分析,、評估和解釋相關(guān)數(shù)據(jù)。
-能公平,、客觀地分析化妝品的安全性,,在全面分析所有可獲得的數(shù)據(jù)和暴露條件的基礎(chǔ)上,開展安全評估工作,并對評估報告的科學性,、準確性,、真實性和可靠性負責,。
-能通過定期接受相應的培訓等方式,學習安全評估的相關(guān)知識,,了解和掌握新的安全評估理論,、技術(shù)和方法,并用于實踐,。
危險評估還包括急性毒性評估試驗,、刺激性/腐蝕性評估試驗、致敏性評估試驗,、光毒性評估試驗,、光變態(tài)反應評估試驗、遺傳毒性評估試驗,、重復劑量毒性評估試驗,、生殖發(fā)育毒性評估試驗、慢性毒性/致癌性評估試驗,、毒性動力學,、人口安全信息等。這是每個從業(yè)者都需要了解的,。
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