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化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性皮膚毒性試驗

2022-07-06 11:44:34
化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性皮膚毒性試驗

  化妝品安全性評價試驗方法中的毒性試驗分為:亞慢性皮膚毒性試驗和亞慢性經(jīng)口毒性試驗,。今天百檢小編給大家介紹一下什么是亞慢性皮膚毒性試驗?
 

  亞慢性皮膚毒性試驗

  目的:確定受物多次重復(fù)涂抹皮膚可能引起健康的潛在危害,,為提供經(jīng)皮滲透可能性,,靶器官和慢性皮膚毒性試驗劑量選擇提供依據(jù),。
 

  定義:系指受試物重復(fù)涂抹動物皮膚所引起的不良反應(yīng),。
 

  動物的選擇:選用成年大鼠,、家兔和豚鼠,。建議實驗起始動物體重范圍,,大鼠200~-300g,,家兔2. 0~3.0kg,豚鼠350~450g,。
 

  劑量和分組:至少有云介劑量組和一個賦形劑對照組。每個劑量組至少20只動物,,雌,、雄動物各10只。*高劑量組可出現(xiàn)毒性反應(yīng),,但不能出現(xiàn)死亡,。*低劑量組不能出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。理想的中問劑量,,應(yīng)產(chǎn)生*小的可觀察到的毒性反應(yīng),。如果受試物涂抹后產(chǎn)生了嚴(yán)重的皮膚刺激毒性,應(yīng)該中止試驗,,重新設(shè)計試驗方案,,使新設(shè)計的*高劑量組,,由于濃度的降低致使皮膚刺激反應(yīng)減弱或消失。
 

  試驗方法:將受試物涂抹于動物背部皮膚,涂皮面積參見急性皮膚毒性試驗,,對毒性強(qiáng)的物質(zhì),,涂抹面積可適當(dāng)減少。實驗期限為90天,。
 

  病理學(xué)檢查:試驗結(jié)束時,,處死所有動物,進(jìn)行大體尸檢,。

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