進口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟,?只要是以銷售為主的國外化妝品進口,,都須要預先經(jīng)中國行政審批部門(審批部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,,簡稱CFDA)的審批,。未經(jīng)審批則無法進行正常報關報檢,,亦不得在中國大陸市場銷售,。
作為化妝品產(chǎn)品的進口商,,尤其是中國境內(nèi)的經(jīng)銷商,,一旦確定進口某個品牌的化妝品,應該首先明確該產(chǎn)品的實際情況,,也是產(chǎn)品能夠獲得批準的前提條件,,如:
該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品是否已在中國境內(nèi)批準上市?產(chǎn)品屬于非特殊還是特殊產(chǎn)品類別?
了解產(chǎn)品的同時,還應該知道,,國外化妝品進口到中國大陸銷售,,主要需要經(jīng)過兩步:*步就是向中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進口的先決條件;獲取該批件/憑證后,,第二步即可進行正常的報關報檢了,。
申請周期是廣大客戶*關心的問題之一,, 根據(jù)凡爵國際公司的經(jīng)驗,,進口非特殊類化妝品一般可在3至6個月內(nèi)完成申報,獲得備案憑證,。進口特殊類化妝品,,根據(jù)不同功能,整個申報周期約為6~12個月左右,。
當然,,如果作為出資方,對申請所需花費的資金情況也是首先需要考察的,。CFDA許可手續(xù)的周期和費用可參考中國*的化妝品申報門戶網(wǎng)站“中國注冊申報網(wǎng)(www.vanqiaosh.cn)”上的專題文章:《化妝品申報注冊周期及費用速算》(/Cosmereg/fy/),。一般來說,進口非特殊類化妝品全部的申報費用約數(shù)千到1萬元人民幣左右,,進口非特殊類化妝品全部的申報費用在1~4萬元人民幣左右不等(主要費用組成為檢測費+公證及翻譯費),。
經(jīng)過前面的考察了解之后,,就進入實質(zhì)操作階段了,。
作為經(jīng)銷商,應該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同,,CFDA批文有效期是4年,,所以代理合同的期限*好在4年以上。
簽訂合同的同時,,應了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關技術文獻(如完整配方,、工藝、質(zhì)量標準等)和證明文件(如銷售證明等),,因為不排除有些國外企業(yè)出于知識產(chǎn)權保護不愿提供個別技術核心資料,。
另外,對歐洲國家的產(chǎn)品還應確定外方是否同意動物實驗,,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,,而在CFDA審批過程中,動物實驗是必做項目,。
需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求,,請見中國注冊申報網(wǎng)專題文章:《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve),,或CFDA官網(wǎng)相關信息。委托凡爵國際代辦的話,,可以簡省提供資料并可獲得相關樣本幫助,。
由于目前進口化妝品注冊申請的性越來越強,,難度越來越大,,所以申請企業(yè)只能有兩個選擇:要么配備注冊人員或部門,要么委托像凡爵國際公司這樣的代理機構(gòu),。對一些產(chǎn)品尚未正式運營的公司來說,,配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實,,那么如何選擇一家合適可靠的代理機構(gòu)就成為關鍵問題,。這點可參考凡爵國際的專題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機構(gòu)》。
授權書備案是進口化妝品行政許可批文正式申請的*步,。備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測,、送審等程序,。授權書是指國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報責任單位(可為經(jīng)銷商、外商分公司等)的授權,,授權書應由申請人和在華申報責任單位共同簽署,,并經(jīng)公證機關公證后向CFDA提交備案;授權書為外文的,還應譯成中文,,并對中文進行公證,。如需參考模板,可聯(lián)系凡爵國際公司化妝品部,。
授權書備案完成后,,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交CFDA認可的檢測機構(gòu)進行檢測,,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,,一般20天至6個月左右出具檢測報告。具體檢測項目,、周期及費用可參考中國注冊申報網(wǎng)專題文章:《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve)或相關欄目,。
完成樣品檢測后,根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號)等法規(guī)整理送審文件成冊后,,向CFDA受理中心提出申請,。受理機構(gòu)接收化妝品行政許可申報資料后,在5個工作日內(nèi)對申報資料進行形式審查,,并作出是否受理或補正的決定,。
形式審查及技術審查(評審)后,,如有提出補正意見,應按要求進行補正,。
進口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),,但由于存在補正等環(huán)節(jié),所以實際獲取批文的周期通常高于上述行政周期,。批文獲取后,,其有效期為4年,到期后可進行延續(xù),。
至此,,您的產(chǎn)品就可以進行正常報關、銷售等手續(xù)了,。
百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS,、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,,檢測領域全行業(yè)覆蓋,,為您提供 進口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟?服務,。具體請咨詢在線客服,。
百檢檢測是專業(yè)的 進口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟?平臺,,可開展化妝品風險服務檢測,、化妝品安全評估、化妝品安全性評價,、化妝品安全檢測等服務,。同時可提供開展特殊化妝品備案檢測資質(zhì),符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關于化妝品檢驗資質(zhì)要求,,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構(gòu),。
溝通檢測(產(chǎn)品、項目,、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實驗——實驗結(jié)束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務
上一篇:化妝品注冊申報材料…
下一篇:2022新版兒童化妝品備案流程
Copyright ?2021 【百檢(上海)信息科技有限公司】 滬ICP備19010749號-25