化妝品注冊申報材料有哪些,?根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關規(guī)定,,凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可,,國產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制,,特殊類產(chǎn)品采取注冊制,。今天程誠小編就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求,。
(一)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(四)產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽,、產(chǎn)品說明書);
(五)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(六)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料;
(七)省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;
(八)申請育發(fā)、健美,、美乳類產(chǎn)品的,,應提交功效成份及其使用依據(jù)的科學文獻資料;
(九)可能有助于行政許可的其他資料。
另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件,。
申請進口非特殊用途化妝品備案的,,應提交下列資料:
(一)普通進口化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,,需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽,、產(chǎn)品說明書);
(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件,。
申請進口特殊用途化妝品行政許可的,,應提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,,需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽,、產(chǎn)品說明書);
(七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美,、美乳類產(chǎn)品的,,應提交功效成份及其使用依據(jù)的科學文獻資料;
(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十三)可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件,。
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溝通檢測(產(chǎn)品,、項目,、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實驗——實驗結束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務
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