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揭秘新法規(guī)化妝品備案能豁免毒理的3個必要條件

2022-03-03 11:25:32
揭秘新法規(guī)化妝品備案能豁免毒理的3個必要條件

  近期有很多企業(yè)咨詢新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品能豁免毒理的3個必要條件相關解讀,,有相關圖片嗎,,根據(jù)2021年國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規(guī)定,,總結了關于國產(chǎn)和進口化妝品表格下載的相關資料內容信息:
 

  1,、必須要是普通化妝品

  2,、安全風險評估--沖鋒確認產(chǎn)品的安全性

  3,、生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系資質認證;
 

  其他:

  有一些歐美國家,,可能不是政府機構認證的,,但是可以找相關第三方實驗室認證,,例如:(GMP良好生產(chǎn)規(guī)范)

  GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物,、藥品,、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。
 

  需要注意的是,如有以下列情形的除外:

  1)產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;

  2)產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;

  3)根據(jù)量化分級評分結果,,備案人,、境內責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的,。
 

  有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系相關資質認證的,,方可免于提交毒理學試驗報告。
 

  以上是備案小助為大家整理及分析的根據(jù)新法規(guī)國產(chǎn)及進口化妝品備案產(chǎn)品豁免毒理的相關信息,。

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