近期有很多企業(yè)咨詢新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品能豁免毒理的3個必要條件相關解讀,,有相關圖片嗎,,根據(jù)2021年國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規(guī)定,,總結了關于國產(chǎn)和進口化妝品表格下載的相關資料內容信息:
1,、必須要是普通化妝品
2,、安全風險評估--沖鋒確認產(chǎn)品的安全性
3,、生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系資質認證;
其他:
有一些歐美國家,,可能不是政府機構認證的,,但是可以找相關第三方實驗室認證,,例如:(GMP良好生產(chǎn)規(guī)范)
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物,、藥品,、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。
需要注意的是,如有以下列情形的除外:
1)產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;
2)產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;
3)根據(jù)量化分級評分結果,,備案人,、境內責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的,。
有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質量管理體系相關資質認證的,,方可免于提交毒理學試驗報告。
以上是備案小助為大家整理及分析的根據(jù)新法規(guī)國產(chǎn)及進口化妝品備案產(chǎn)品豁免毒理的相關信息,。
Copyright ?2021 【百檢(上海)信息科技有限公司】 滬ICP備19010749號-25