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新規(guī)后特殊用途化妝品行政許可延續(xù)問題解答

2022-07-26 11:34:21
新規(guī)后特殊用途化妝品行政許可延續(xù)問題解答

  企業(yè)咨詢:我司有幾款特殊用途化妝品許可批件將于2019年12月8日到期,,我們于2019年3月按照《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定向藥監(jiān)局提交了續(xù)期申請,。該申請已于3月13日被受理,,目前正處于技術(shù)審評階段,。據(jù)悉,國家藥監(jiān)局于2019年5月27日發(fā)布了《關(guān)于實施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告(2019年第45號)》(以下簡稱《公告》),,特向貴局咨詢以下問題: (1)前述特妝證延續(xù)申請應(yīng)該適用《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定還是《公告》的規(guī)定? (2)若適用《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定,,如果藥監(jiān)局在原批件期滿之前還未做出是否準予延續(xù)的決定,那原批件的有效期是否可以延續(xù)到藥監(jiān)局作出決定之日?另外,,在原批件期滿后到藥監(jiān)局作出決定之前,,我們是否可以繼續(xù)生產(chǎn)原特妝證批件產(chǎn)品?
 

  官方答復(fù):請按照《關(guān)于實施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》(2019年 第45號)規(guī)定執(zhí)行:“本公告自2019年6月30日起實施。此前已提出批件延續(xù)申請,,由于存在補正資料等情形尚未受理的,,申請人應(yīng)當于2019年9月1日前,按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前已受理但尚未開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請,申請人可選擇繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批,,或者撤回申請并在2019年9月1日前按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前受理并已開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請,繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批,。”

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