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進口特殊用途化妝品申請批件延續(xù)應當提交哪些資料?

2022-07-18 11:51:43
進口特殊用途化妝品申請批件延續(xù)應當提交哪些資料?

進口特殊用途化妝品申請批件延續(xù)應當提交哪些資料?

  (1)化妝品行政許可延續(xù)申請表,。

  (2)化妝品行政許可批件原件,。

  (3)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)(首次申報已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外),。

  (4)產(chǎn)品配方,。

  (5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求,。

  (6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽,、產(chǎn)品說明書),。

  (7)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件,,以及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章,。

  (8)含有滑石粉原料的產(chǎn)品,,首次申報時未提交石棉檢驗報告的,在申請延續(xù)時,,應當提交符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)要求的石棉檢驗報告,。

  (9)首次申報時未提交可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料的產(chǎn)品,在申請延續(xù)時,,應當按照以下情況提交資料:

  1)申請人通過危害識別,,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的,應當提交相應的承諾書,。2011年4月1日前,,承諾書可以不含對產(chǎn)品進行危害識別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的理由等。

  2)申請人通過危害識別,,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風險物質(zhì)的,,應當按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》的要求,提交相應的風險評估資料,。

  (10)可能有助于行政許可的其他資料,。

  另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

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