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化妝品注冊時送審樣品有哪些要求,?

2022-07-11 14:39:36
化妝品注冊時送審樣品有哪些要求,?

  1、應(yīng)為完整的產(chǎn)品包裝,,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)為未啟封的市售包裝,。包裝內(nèi)應(yīng)含產(chǎn)品說明書,。沒有說明書的產(chǎn)品(如體積過小的口紅、唇膏等)或?qū)⒄f明書內(nèi)容印制在產(chǎn)品本身上的產(chǎn)品,,應(yīng)按照《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》的規(guī)定標(biāo)明基本信息,,包括使用方法、注意事項,、*示用語等,。

  產(chǎn)品企業(yè)聲明無內(nèi)置說明書,但產(chǎn)品包裝上標(biāo)識有說明書,,屬于申報不實,,該產(chǎn)品不予批準(zhǔn)。根據(jù)《行政許可法》有關(guān)規(guī)定,,產(chǎn)品申報不實,,可追加該企業(yè)一年內(nèi)不允許申報產(chǎn)品的行政處罰。

  2,、進(jìn)口產(chǎn)品包裝須修改的,,必須按修改意見重新印刷符合中國法律、法規(guī)要求的包裝,,不得用外文包裝粘貼,、覆蓋等方式送審或上市。

  3、送審樣品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與申報材料中的相關(guān)信息一致,,如送檢樣品批號,、生產(chǎn)日期、標(biāo)簽說明書的基本內(nèi)容等,。

  4,、進(jìn)口產(chǎn)品送審材料和樣品外包裝標(biāo)簽上出現(xiàn)“醫(yī)藥、藥用”等字樣,,需刪除并重新設(shè)計產(chǎn)品包裝,。

  5、關(guān)于已有評審結(jié)論的產(chǎn)品,,原則上不允許改變該產(chǎn)品的使用人群,、使用部位、使用方法等,。

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